醫(yī)療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設備是醫(yī)療、科研、教學、機構、臨床學科工作最基本要素，即包括專業(yè)醫(yī)療設備，也包括家用醫(yī)療設備。

　　醫(yī)療設備不斷提高醫(yī)學科學技術水平的基本條件，也是現(xiàn)代化程度的重要標志，醫(yī)療設備已成為現(xiàn)代醫(yī)療的一個重要領域。醫(yī)療的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展，甚至在醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中，其突破瓶頸也起到了決定性的作用。

　　醫(yī)療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。對于人體體表及體內的治療效果不是通過藥理學、免疫學或者代謝的手段來獲得，而是醫(yī)療器械產品起到了一定的輔助作用。在使用期間，旨在達到下列預期目的：對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié)；妊娠控制。

　　醫(yī)療設備較提倡的分類法有三大類，即診斷設備類、治療設備類及輔助設備類。

　　一、診斷設備類可分為八類：X射線診斷設備、超聲診斷設備、功能檢查設備、內窺鏡檢查設備、核醫(yī)學設備、實驗診斷設備及病理診斷裝備。

　　二、治療設備類可分為10類：病房護理設備（病床、推車、氧氣瓶、洗胃機、無針注射器等）；手術設備（手術床、照明設備，手術器械和各種臺、架、凳、柜，還包括顯微外科設備）；放射治療設備（接觸治療機、淺層治療機、深度治療機、加速器、60鈷治療機、鐳或137銫腔內治療及后裝裝置治療等）；核醫(yī)學治療設備-治療方法有內照射治療、敷貼治療和膠體治療三種；理化設備（大體上可分為光療商務、電療設備、超聲治療及硫療設備4類）；激光設備—醫(yī)用激光發(fā)生器（常用的有紅寶石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氬離子激光及YAG激光等）；透析治療設備（常用的人工腎有平板型人工腎和管型人工腎兩大類）；體溫冷凍設備（半導體冷刀、氣體冷刀和固體冷刀等）；急救設備（心臟除顫起搏設備、人工呼吸機、超聲霧化器等）；其它治療設備（高壓氧艙、眼科用高頻電鉻器、電磁吸鐵器、玻璃體切割器、血液成人分離器等）。這都屬于各科專用治療設備，如有必要亦可單獨分成一類。

　　三、輔助設備類可分為如下幾類：消毒滅菌設備、制冷設備、中心吸引及供氧系統(tǒng)、空調設備、制藥機械設備、血庫設備、醫(yī)用數(shù)據(jù)處理設備、醫(yī)用錄像攝影設備等。

　　醫(yī)院里有醫(yī)療器械可分為三大類，即診斷性的、治療性的兩大類及必備的醫(yī)療器械各等級的不同要求分類。

　　一、診斷設備類可分為以下幾類：

　　物理診斷器具（體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等）、影像類（X光機、CT掃描、磁共振、B超等）、分析儀器（各種類型的計數(shù)儀、生化、免疫分析儀器等）、電生理類（如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等）。

　　二、治療設備類可分為以下幾類：

　　普通手術器械、光導手術器械（纖維內窺鏡、激光治療機等）；輔助手術器械（如各種麻醉機、呼吸機、體外循環(huán)等）；放射治療機械（如深部X光治療機、鈷60治療機、加速器、伽碼刀、各種同位素治療器等）；其它類（微波、高壓氧等）。

　　三、醫(yī)院必備的醫(yī)療器械等級要求可分以下三類：

　　第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械；第三類類是指植入人體、用于支持和維持生命；對人體具有潛在危險且對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

　　值得注意的是，如果一醫(yī)療器械含有一類和二類，那么此醫(yī)療器械就是二類。如果一醫(yī)療器械含有二類和三類，那么此醫(yī)療器械就屬于三類。依此類推，大家可以得出同樣的結論。

　　家用各種簡單的醫(yī)療器械，如體溫計、聽診器、血壓計等,隨著電子技術的發(fā)展，自動、半自動的電子家用醫(yī)療器械如電子血壓計、血糖測試儀、電子體溫計等相繼面市。

　　改革開放以來，中國經濟開始進入快速發(fā)展階段，據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，自2000年以來，GDP（國內生產總值）一直保持高速增長，從2000年的99,215億元增加到2010年的397,983億元，年復合增長率達14.90%。從2005至2010年，醫(yī)療器械行業(yè)的總產值逐年穩(wěn)步提高，復合增長率超過20%。

　　隨著醫(yī)學科學以及生物工程技術的發(fā)展，醫(yī)院對于高端醫(yī)療設備如MRI、CT、PET、伽瑪?shù)兜雀呖萍汲上裨O備和放射治療設備的需求激增；醫(yī)療衛(wèi)生制度改革和國家對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的投入等因素也增加基層醫(yī)院對中高端設備的需求。

　　目前國內醫(yī)院設備引進的籌資方式大致分為以下幾種：自有資金、銀行貸款、外國政府貸款、財政撥款、企業(yè)投資和融資租賃等。其中，融資租賃以其靈活、快捷、融資金額大、資金到位快等多方面的優(yōu)點逐步得到醫(yī)院的認可，該模式已經越來越多地在實踐中采用。

　　2010年中國融資租賃交易規(guī)模約為7000億元，比2009年增長89%。據(jù)HCR（慧聰研究）估計，其中醫(yī)療設備融資租賃投放額大約300億元左右。截至2010年底，中國注冊運營的融資租賃公司181家，比2008年增加了17家。

　　根據(jù)《金融租賃公司管理辦法》規(guī)定：融資租賃業(yè)務，是指出租人根據(jù)承租人對出賣人、租賃物的選擇，向出賣人購買租賃物件，提供給承租人使用，向承租人收取租金的交易，它以出租人保留租賃物的所有權和收取租金為條件，使承租人在租賃合同期內對租賃物取得占有、使用和受益的權利。而醫(yī)療設備融資租賃是指在醫(yī)院確定相應的醫(yī)療設備及供應商（生產商），并辦妥相關醫(yī)療設備引進審批手續(xù)后，租賃公司根據(jù)醫(yī)院要求購進選定的醫(yī)療設備，交付給醫(yī)院使用，醫(yī)院在使用期內分期支付一定金額的租金，以此取得設備的使用權和收益權，在租期結束時醫(yī)院支付較低的設備殘值后即可獲得設備所有權。根據(jù)定義，在融資租賃期間，醫(yī)院擁有的是使用權和收益權，而租賃公司擁有設備所有權，租賃期結束后，所有權歸屬醫(yī)院。

　　融資租賃之所以使用廣泛，是具有其他籌資方式不可比擬的優(yōu)點：其審核條件相對寬松，主要考察醫(yī)院的規(guī)模、經營狀況良好等指標；融資期限較長，業(yè)務程序靈活，操作時間較短；還款周期相對較長，還款方式靈活；合同嚴密，雙方權利義務關系劃分清晰，法律風險較低。這種方式適宜急需設備，但資金一時籌集不足的大中醫(yī)院，可使醫(yī)院在較短時間內實現(xiàn)經營規(guī)模的滾動發(fā)展，隨著業(yè)務穩(wěn)步發(fā)展，合作雙方可逐步建立高額授信及戰(zhàn)略合作關系；租賃公司一般只要求醫(yī)院進行定期信息反饋，不影響醫(yī)院正常經營。

　　由于融資租賃主要解決了醫(yī)院的資金需求，也存在一定的不足，主要體現(xiàn)在：利率會隨著銀行利率的變化而變化，出租方收取的管理服務費用較多；出租方在制定合同時，忽視了設備的質量、服務和維保等責任和義務，給醫(yī)院帶來風險。這些不足正是醫(yī)院在選擇采用融資租賃或者其他方式引進設備的重要因素，也正因為責任和義務不明晰，導致融資租賃過程中出現(xiàn)許多法律糾紛。

　　目前國內醫(yī)院主要使用直接回租、廠商租賃和售后回租等方式進行籌資和引進設備。直接租賃是指出租人用自有資金或在資金市場上籌措到的資金購進設備，直接出租給承租人的租賃，廠商租賃是指由租賃公司與供應商及代理商簽訂針對其客戶融資的合作協(xié)議，由供應商及代理商推薦客戶，租賃公司對其客戶提供金融租賃的服務；售后回租是醫(yī)院盤活資產，將已有設備所有權轉移給第三方以獲得流動資金，租賃期內繳納租金，期滿贖回的過程。

　　融資租賃就是市場配置資源的創(chuàng)新，是開辟了更好的資金配置渠道，實現(xiàn)投資方式及投資組合的創(chuàng)新。國家以及不少地方政府出臺相應政策鼓勵和支持融資性租賃公司多渠道融資，并為融資租賃業(yè)發(fā)展提供財稅政策支持、獎勵和補貼。在政策的鼓勵和支持下，融資租賃這種形式必將更加有效的解決醫(yī)院對設備的需求，從而也推動了醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的發(fā)展進程。

　　國內發(fā)展

　　中國80%的醫(yī)療資源集中在20%的大城市，老百姓看病都集中在大醫(yī)院，導致看病等待時間長，住院床位急缺。健全社區(qū)醫(yī)療網(wǎng)絡，使群眾小病進社區(qū)，大病進醫(yī)院是解決我國看病難、看病貴的主要手段之一。大病進醫(yī)院，小病進社區(qū)是比較合理的醫(yī)療資源配置方式，社區(qū)醫(yī)療機構將成為預防保健、基本醫(yī)療、健康教育、疾病控制等社區(qū)衛(wèi)生服務的主體。

　　我國社區(qū)醫(yī)療服務尚處于起步階段。2009年，全國社區(qū)衛(wèi)生服務中心和服務站僅占衛(wèi)生機構總數(shù)的2.98%，其衛(wèi)生技術人員僅占衛(wèi)生技術人員總數(shù)的4.52%。社區(qū)醫(yī)療機構的人力資源狀況也還有較大的改善空間。

　　社區(qū)醫(yī)療機構從設施、診療水平等客觀條件上與大醫(yī)院之間仍存在較大差距。一些社區(qū)醫(yī)療機構硬件匱乏、設備陳舊，甚至所處的外部環(huán)境太差影響了居民就診信心，并且許多社區(qū)醫(yī)療機構業(yè)務單一、技術水平偏低，普遍缺乏全科醫(yī)生和高級人才。

　　引進設備

　　1.如果是衛(wèi)生局所屬的事業(yè)單位醫(yī)院,需上級衛(wèi)生主管部門批準.

　　2.特殊設備需要批準:三部委(衛(wèi)生部.發(fā)改委.財政部)規(guī)定,購置大型醫(yī)療設備需要辦理配置許可證,也就是批準了才可以購買.甲類大型醫(yī)療設備須衛(wèi)生部批準,乙類大型醫(yī)療設備須省級衛(wèi)生部門批準.

　　3.救護車需要省市衛(wèi)生主管部門批準,否則交管部門不給上牌照.

　　4.批準購置后,要按照當?shù)卣?按程序進行采辦,100萬元以上設備要進入招投標程序,進口的甲乙類大型醫(yī)療設備必須進行公開招標,并經過機電審程序.

　　專業(yè)醫(yī)療設備的操作使用須專業(yè)人員,有執(zhí)業(yè)資格,持大型設備上崗證,衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2004]474號文件的第二十一條說的“大型醫(yī)用設備上崗人員需要接受培訓，取得相應的上崗資質。